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【av在线观看】《化妝品監督管理條例》权威解读

宅男天堂区人民政府门户网站 www.qingxiu.gov.cn 发布时间:2020-07-01 16:51 【字體:

2020年6月16日,國務院總理李克強簽署第727號國務院令,公布《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)。《條例》自2021年1月1日起施行。日前,司法部、市場監管總局、藥監局的負責人就《條例》的有關問題回答了記者提問。

問:請簡要介紹一下《條例》的制定背景。

答:黨中央、國務院高度重視産品質量監管工作。習近平總書記指出,必須堅持質量第一、效益優先,以供給側結構性改革爲主線,推動經濟發展質量變革、效率變革、動力變革。李克強總理強調,強化監督管理,健全質量標准,維護群衆健康安全和合法權益。

化妝品是滿足人們對美的需求的消費品,直接作用于人體,其質量關系人民群衆健康。近年來,我國化妝品産業迅速發展,但也存在行業發展質量和效益不高、創新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。《化妝品衛生監督條例》施行30年來,在促進化妝品産業健康發展、保障化妝品質量安全方面發揮了積極作用,但已無法適應産業發展和監管實踐需要:一是立法理念上重事前審批和政府監管,未能突出企業主體地位和充分發揮市場機制作用;二是監管方式比較粗放,沒有體現風險管理、精准管理、全程管理的理念;三是法律責任偏輕。因此,有必要對《化妝品衛生監督條例》進行全面修改,制定新的《化妝品監督管理條例》。

問:請簡要介紹一下《條例》的制定過程。

答:2015年6月,原食品药品监管总局向国务院报送了《化妝品監督管理條例(修订草案送审稿)》。原国务院法制办、司法部先后两次征求有关部门、地方人民政府和部分企业、行业协会的意见,并向社会公開征求意见;多次召开座谈会听取企业、行业协会意见;赴上海、浙江实地调研。在此基础上,司法部会同市场监管总局、药监局对送审稿作了反复研究、修改,形成了《化妝品監督管理條例(草案)》。2020年1月3日国务院常务会议审议通过草案,2020年6月16日国务院正式公布《条例》。

問:《條例》的總體思路是什麽?

答:《條例》在總體思路上主要把握了以下幾點:一是深化“放管服”改革,優化營商環境,激發市場活力,鼓勵行業創新,促進行業高質量發展;二是強化企業的質量安全主體責任,加強生産經營全過程管理,嚴守質量安全底線;三是按照風險管理原則實行分類管理,科學分配監管資源,建立高效監管體系,規範監管行爲;四是加大對違法行爲的懲處力度,對違法者用重典,將嚴重違法者逐出市場,爲守法者營造良好發展環境。

問:《條例》在優化營商環境、促進産業創新方面作了哪些規定?

答:落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,促进产业创新发展,是制定《条例》的一个重要目的。为此,《条例》着重完善了以下制度:一是按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,将化妆品新原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料,分别实行注册和备案管理,对产品和原料实行更加科学的监管。二是简化注册、备案流程,优化服務。加强化妆品监管信息化建设,提高在线政务服務水平,为办理注册、备案提供便利;明确注册、备案的资料要求、办理时限,提高透明度和可预期性;简化备案程序,规定通过在线政务平台提交备案资料后即完成备案,避免实践中变相审批。三是鼓励和支持化妆品研究、创新,保护单位和个人开展研究、创新的合法权益,并强调鼓励和支持结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

問:《條例》在保障化妝品質量安全方面作了哪些規定?

答:化妝品的安全風險程度整體不高,但直接作用于人體,關系人民群衆身體健康,安全問題不容忽視。爲加強化妝品質量管理,《條例》著力完善了以下制度:一是落實企業主體責任。明確注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。二是要求注冊人、備案人對化妝品和新原料進行安全評估。三是加強生産經營過程管理。要求企業按照化妝品生産質量管理規範組織生産;細化對原料和包裝材料使用、進貨查驗和出廠檢驗、産品放行、貯存運輸等生産經營環節的質量管理要求;規範化妝品標簽和廣告宣傳。四是加強化妝品上市後的質量安全管控。要求注冊人、備案人開展不良反應監測,及時評價並報告;對存在問題、可能危害人體健康的化妝品及時召回;實施化妝品和原料的安全再評估制度。

問:《條例》爲完善監管措施作了哪些規定?

答:现行《化妆品卫生监督条例》制定于1989年,相关监管方式比较粗放,没有体现风险管理、精准管理、全程管理的理念。《条例》完善了以下监管措施,着力提高监管的科学性、有效性、规范性:一是建立化妆品风险监测和评价制度,为科学监管提供依据。二是加强执法规范化建设,规范执法措施和程序。三是丰富监管手段,规定抽样检验、责任约谈、紧急控制、舉報奖励等监管措施,授权国务院药品监管部门制定补充检验项目和检验方法。四是加强信息公開和信用惩戒,及时公布监管信息,建立信用档案,对有严重不良信用记录的生产经营者实施联合惩戒。

問:《條例》在法律責任方面作了哪些完善?

答:現行《化妝品衛生監督條例》規定的法律責任較輕。近年來,我國化妝品産業在高速發展的同時,非法添加等違法現象較爲突出。爲保障公衆健康,爲守法者營造良好的市場環境,需要加大處罰力度,嚴厲打擊違法行爲。《條例》一是細化給予行政處罰的情形,根據違法行爲的性質、情節、危害程度,設置嚴格的法律責任,有過必有罰、過罰相當。二是加大處罰力度,綜合運用沒收、罰款、責令停産停業、吊銷許可證件、市場和行業禁入等處罰措施,大幅提高罰款數額。三是增加“處罰到人”規定,對嚴重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款,一定期限直至終身禁止從事化妝品生産經營活動。

問:對隨意誇大化妝品功效的情形,《條例》作了哪些規範?

答:对化妆品功效进行虚假宣称问题比较突出,误导了消费者,扰乱了市场秩序。为治理这一问题,《条例》对化妆品功效宣称确立了以企业自律和社会监督为主,同时政府部门加强事中事后监管的管理模式。一是规定化妆品注册人或者备案人对化妆品的功效宣称负责。二是规定化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,并公開依据摘要,接受社会监督。三是禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用,禁止标注虚假或者引人误解的内容,化妆品广告不得以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者。四是在法律责任一章规定了相应罚则。


【政策原文】:化妝品監督管理條例


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